תמיכה במטופל ומטפל באספרגילוזיס

מסופק על ידי המרכז הלאומי לאספרגילוזיס של NHS

תרופות ביולוגיות ואסתמה אאוזינופילית

מהי אסטמה אאוזינופילית?

אסטמה אאוזינופילית (EA) היא מחלה קשה המערבת סוג של תאי דם לבנים הנקראים אאוזינופילים. תאי חיסון אלה פועלים על ידי שחרור כימיקלים רעילים שהורגים פתוגנים מזיקים. במהלך זיהום, הם גם עוזרים לעורר דלקת המאפשרת העברת תאי חיסון אחרים לאזור כדי לתקן אותה. עם זאת, אצל אנשים עם EA האאוזינופילים הללו הופכים לבלתי מוסדרים וגורמים לדלקת עודפת של דרכי הנשימה ומערכת הנשימה, מה שמוביל לתסמיני אסתמה. לכן, בטיפולי EA המטרה היא להפחית את רמות האאוזינופילים בגוף.

למידע נוסף על EA כאן - https://www.healthline.com/health/eosinophilic-asthma

ביולוגים

תרופות ביולוגיות הן סוג מומחה של תרופות (נוגדנים חד-שבטיים) הניתנים בהזרקה בלבד ונמצאות כעת בפיתוח לטיפול במגוון מחלות שבהן מערכת החיסון שלנו משחקת חלק, למשל אסטמה וסרטן. הם מיוצרים מאורגניזמים חיים טבעיים כמו בני אדם, בעלי חיים ומיקרואורגניזמים והם כוללים מגוון מוצרים כמו חיסונים, דם, רקמות וטיפולים בתאי גנים.

עוד על נוגדנים חד שבטיים - https://www.cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/treatment-types/immunotherapy/monoclonal-antibodies.html

עוד על ביולוגיה - https://www.bioanalysis-zone.com/biologics-definition-applications/

הם ממוקדים יותר מטיפולי אסתמה אחרים כגון סטרואידים מכיוון שהם מכוונים לחלק ספציפי אחד של מערכת החיסון, ומפחיתים את תופעות הלוואי. תרופות ביולוגיות נלקחות בשילוב עם סטרואידים, אך מינון הסטרואידים הדרוש מופחת באופן משמעותי (כתוצאה מכך גם תופעות הלוואי הנגרמות על ידי סטרואידים מופחתות).

כרגע יש 5 סוגים של תרופות ביולוגיות זמין. אלו הם:

  • רזליזומאב
  • מפוליזומאב
  • בנראליזומאב
  • אומאליזומאב
  • דופילומאב

השניים הראשונים ברשימה זו (reslizumab ו- mepolizumab) פועלים בצורה דומה. הם מכוונים לתא שמפעיל אאוזינופילים; תא זה הוא חלבון קטן הנקרא אינטרלוקין-5 (IL-5). אם IL-5 מפסיק לפעול, אזי גם הפעלת אאוזינופילים נמנעת והדלקת מצטמצמת.

Benralizumab מכוון גם לאאוזינופילים אבל בדרך אחרת. הוא נקשר אליהם מה שמושך תאים הורגים חיסוניים טבעיים אחרים בדם לבוא ולהרוס את האאוזינופיל. מסלול תרופתי זה מפחית/מחסל אאוזינופילים בצורה חזקה יותר בהשוואה לרזליזומאב ומפוליזומאב.

Omalizumab מכוון לנוגדן הנקרא IgE. IgE ממריץ את ההפעלה של תאים דלקתיים אחרים לשחרור כימיקלים כגון היסטמין כחלק מתגובה אלרגית. תגובה זו גורמת לדלקת בתוך דרכי הנשימה ומעוררת תסמינים אסתמטיים. אלרגיה ל אספרגילוס יכול להתחיל את המסלול הזה, כלומר חולים עם ABPA יש לעתים קרובות EA. Omalizumab יכול לחסום תגובה אלרגית זו ומכאן להפחית את התסמינים האסתמטיים הבאים.

התרופה הביולוגית הסופית, dupilumab, מומלצת גם לאנשים עם אסתמה קשה הקשורה לאלרגיה. זה פועל על ידי חסימת הייצור של שני חלבונים הנקראים IL-13 ו-IL-4. חלבונים אלו מעוררים תגובה דלקתית אשר מובילה לייצור ריר וייצור IgE. שוב, ברגע ששני החלבונים הללו נחסמים, הדלקת תפחת.

למידע נוסף על תרופות אלו, בקר באתר אסטמה בבריטניה -  https://www.asthma.org.uk/advice/severe-asthma/treating-severe-asthma/biologic-therapies/

טזפלומאב

באופן מכריע, יש תרופה ביולוגית חדשה בשוק בשם Tezepelumab. תרופה זו פועלת הרבה יותר במעלה מסלול הדלקת על ידי מיקוד מולקולה בשם TSLP. TSLP חיוני בהיבטים רבים של התגובה הדלקתית ויש לו מגוון רחב של השפעות. המשמעות היא שכל המטרות (אלרגיות ואאוזינופיליות) של התרופות הביולוגיות הזמינות כעת מכוסות בתרופה אחת זו. בניסוי שנערך לאחרונה במשך שנה אחת, Tezepelumab (בשילוב עם קורטיקוסטרואידים) השיג ירידה של 56% בשיעור החמרה באסתמה. תרופה זו עומדת לאישור ה-FDA ברבעון הראשון של שנת 2022. לאחר אישורה, היא תהיה נגישה כחלק מניסויים קליניים או באמצעות מימון כל מקרה לגופו מקבוצות הזמנה קלינית, אולם היא לא תהיה זמינה ב-NHS עד שזה יאושר על ידי נייס. עם זאת, Tezepelumab מספק תקווה באופק לאנשים הסובלים מ-EA.

הנחיות NICE

למרבה הצער, לא כל התרופות הללו נגישות בקלות בבריטניה וכדי להירשם על המטופל לעמוד בקריטריונים מחמירים של המכון הלאומי למצוינות בריאות וטיפול (NICE). כדי לקבל תרופות ביולוגיות, עליך לדבוק בתוכנית הטיפול הנוכחית שלך ולקחת את התרופות שלך כראוי. תרופות ביולוגיות אלו זמינות ממרפאות מומחים כגון North West Lung Center בבית החולים Wythenshawe, מנצ'סטר אשר מעריכים מטופל ומגישים בקשה למימון עבור התחלת התרופה אם הם זכאים.

אנא עיין בהנחיות NICE עבור התרופות הזמינות כעת להלן:

אם אתה לוקח טיפול בסטרואידים שאינו יעיל ואתה מרגיש שאתה יכול להפיק תועלת מתרופות אלו, דבר עם יועץ הנשימה שלך.