دعم مرضى داء الرشاشيات ومقدمي الرعاية

مقدمة من مركز NHS الوطني لداء الرشاشيات

تعلن Pulmatrix عن نتائج إيجابية من المراحل المبكرة من التجارب السريرية لـ Pulmazole
بواسطة جاثرتون

يتراكونازول يستخدم على نطاق واسع كعلاج مساعد للمساعدة في إدارة أشكال الحساسية من داء الرشاشيات (على سبيل المثال. داء الرشاشيات القصبي الرئوي التحسسي) ، حيث يمكن أن يقلل جرعة المنشطات الفموية المطلوبة للسيطرة على أعراض الجهاز التنفسي. هذا مهم لأنه يقلل من العديد من الآثار الجانبية غير السارة التي يعاني منها المرضى أثناء تناول المنشطات عن طريق الفم على المدى الطويل.

لسوء الحظ ، فإن إيتراكونازول معرض أيضًا لآثار جانبية مزعجة وخطيرة بالإضافة إلى التفاعلات القوية مع الأدوية الأخرى ، لذلك يجب مراقبة جرعته بعناية. كما هو الحال مع جميع الأدوية المضادة للفطريات عن طريق الفم ، يجب أن يكون هناك مستوى معين من الإيتراكونازول في الجسم حتى يكون فعالًا ، ومحاولة تجنب الفطريات التي تكتسب مقاومة للدواء. إن الحفاظ على مستوى إيتراكونازول في الجسم عند هذا التوازن الدقيق حيث يكون فعاليته القصوى ، مع تقليل الآثار الجانبية ، أصبح أكثر صعوبة بسبب الطرق المختلفة التي تعالج بها أجسام الناس الدواء. لذلك ، عادة ما تكون المراقبة الفردية للمريض مطلوبة.

يمكن أن يؤدي توافر نسخة مستنشقة من إيتراكونازول إلى توفير مستويات أقل من الدواء في جميع أنحاء الجسم ، وبالتالي ميل أقل للتسبب في آثار جانبية وتفاعلات دوائية ضارة. يعني استنشاق الدواء أيضًا أنه سيتم توصيله مباشرة إلى الرئتين ، حيث يظهر المرض - ونأمل أن يزيد التعرض الفطري للإيتراكونازول.

بولمازول عبارة عن تركيبة مسحوق جاف من إيتراكونازول معد للاستنشاق وقد اكتمل للتو بنجاح المرحلة 1 / 1B تجارب في مانشستر ، المملكة المتحدة. يبدو أن الدواء آمن وجيد التحمل لدى المتطوعين الأصحاء العاديين بجرعات تصل إلى 35 مجم لمدة 14 يومًا ، وفي مرضى الربو تدار بجرعة واحدة 20 مجم. كان الحدث الضار الأكثر شيوعًا الذي تم الإبلاغ عنه هو السعال الخفيف أثناء الجرعات ، والذي تم حله تلقائيًا في ثوانٍ إلى دقائق. لم يتعرض أي شخص لتأثير سلبي أدى إلى الانسحاب من التجربة. كان إجمالي التعرض لعقاقير بلازما الدم أقل بنحو 66 ضعفًا ، وكان تركيز ذروة البلغم أعلى بحوالي 70 ضعفًا مقارنة بـ 200 ملغ من Sporanox عن طريق الفم ؛ هذا يدعم الفرضية القائلة بأن نسخة مستنشقة من الدواء يمكن أن تقلل من مستويات إيتراكونازول الجهازية ، مع زيادة تعرض الرئة للدواء. بالنظر إلى أن الآثار الجانبية للتعرض الجهازي هي السبب الرئيسي للتوقف عن استخدام إيتراكونازول عن طريق الفم ، فهذه خاصية مفيدة جدًا لهذا العلاج المرتقب لداء الرشاشيات. لقد حققت هذه النتائج أهداف المرحلة الأولى من التجربة ، وتخطط Pulmatrix لبدء تجربة المرحلة الثانية مع مرضى ABPA قريبًا جدًا. 

هذه ليست سوى دراسة للمرحلة الأولى ، لذلك هناك مستويان إضافيان من التجربة لإكمالهما بنجاح قبل أن يتوفر Pulmazole ليتم وصفه كعلاج. قد يستغرق هذا عدة سنوات ، ولكن النتائج مشجعة للغاية في الوقت الحالي!

قراءة البيان الصحفي هنا