Итраконазол широко используется в качестве дополнительного лечения для лечения аллергических форм аспергиллеза (например, Аллергический бронхолегочный аспергиллез), так как он может минимизировать дозу пероральных стероидов, необходимую для контроля респираторных симптомов. Это важно, так как снижает многие неприятные побочные эффекты, которые возникают у пациентов при длительном приеме пероральных стероидов.
К сожалению, итраконазол также подвержен неприятным и потенциально серьезным побочным эффектам, а также сильному взаимодействию с другими лекарствами, поэтому его дозу необходимо тщательно контролировать. Как и в случае со всеми пероральными противогрибковыми препаратами, в организме должен быть определенный уровень итраконазола, чтобы он был эффективным, и чтобы попытаться избежать развития устойчивости грибка к препарату. Поддержание уровня итраконазола в организме на этом тонком балансе, при котором он максимально эффективен, при минимизации побочных эффектов, затруднено из-за различных способов, которыми организм людей обрабатывает лекарство. Поэтому обычно требуется индивидуальное наблюдение за больным.
Доступность ингаляционной версии итраконазола потенциально может обеспечить более низкие уровни препарата в организме и, следовательно, меньшую склонность к побочным эффектам и неблагоприятным лекарственным взаимодействиям. Вдыхание препарата также означает, что он будет доставлен непосредственно в легкие, где проявляется заболевание, что, как мы надеемся, увеличивает воздействие итраконазола на грибки.
Пульмазол представляет собой сухой порошкообразный состав итраконазола, предназначенный для ингаляций и только что успешно завершенный. испытания фазы 1/1B в Манчестере, Великобритания. Препарат оказался безопасным и хорошо переносимым нормальными здоровыми добровольцами в дозах до 35 мг, вводимых в течение 14 дней, и астматиками, вводимыми однократно в дозе 20 мг. Наиболее частым нежелательным явлением, о котором сообщалось, был легкий кашель во время приема препарата, который спонтанно разрешался в течение от нескольких секунд до минут. Ни один субъект не испытал неблагоприятного эффекта, который привел к выходу из испытания. Общее воздействие препарата в плазме крови было примерно в 66 раз ниже, а пиковая концентрация в мокроте была примерно в 70 раз выше по сравнению с пероральным приемом 200 мг Sporanox; это подтверждает гипотезу о том, что ингаляционная версия препарата может снижать системные уровни итраконазола, увеличивая воздействие препарата на легкие. Учитывая, что побочные эффекты от системного воздействия являются основной причиной прекращения использования перорального итраконазола, это очень полезное свойство этого предполагаемого лечения аспергиллеза. Эти результаты удовлетворяют целям исследования I фазы, и Pulmatrix планирует очень скоро начать исследование фазы 2 с пациентами с ABPA.
Это только исследование фазы I, поэтому необходимо успешно завершить еще 2 уровня испытаний, прежде чем пульмазол будет доступен для назначения в качестве лечения. На это может уйти несколько лет, но пока результаты очень обнадеживают!