Pulmatrix Mengumumkan Keputusan Positif dari peringkat awal ujian klinikal Pulmazole
Oleh GAtherton

Itraconazole digunakan secara meluas sebagai rawatan tambahan untuk membantu menguruskan bentuk alahan aspergillosis (cth. Aspergillosis Bronkopulmonari Alahan), kerana ia boleh meminimumkan dos steroid oral yang diperlukan untuk mengawal gejala pernafasan. Ini penting kerana ia mengurangkan banyak kesan sampingan yang tidak menyenangkan yang dialami oleh pesakit semasa mengambil steroid oral dalam jangka masa panjang.

Malangnya, itraconazole juga terdedah kepada kesan sampingan yang tidak menyenangkan dan berpotensi serius serta interaksi yang kuat dengan ubat lain, jadi dosnya mesti dipantau dengan teliti. Seperti semua ubat antikulat oral, perlu ada tahap tertentu itraconazole dalam badan agar ia berkesan, dan untuk mencuba dan mengelakkan kulat membina daya tahan terhadap dadah. Mengekalkan tahap itraconazole dalam badan pada keseimbangan yang baik ini di mana ia berkesan secara maksimum, sambil meminimumkan kesan sampingan, menjadi lebih sukar disebabkan oleh cara yang berbeza di mana badan manusia memproses dadah. Oleh itu, pemantauan individu pesakit biasanya diperlukan.

Ketersediaan versi itraconazole yang disedut berpotensi memberikan tahap ubat yang lebih rendah di seluruh badan, dan oleh itu kecenderungan yang lebih rendah untuk menyebabkan kesan sampingan dan interaksi ubat yang buruk. Penyedutan ubat juga bermakna ia akan dihantar terus ke paru-paru, di mana penyakit itu nyata - diharapkan meningkatkan pendedahan kulat kepada itraconazole.

Pulmazole ialah formulasi serbuk kering itraconazole yang bertujuan untuk disedut dan baru sahaja berjaya disiapkan percubaan fasa 1/1B di Manchester, UK. Ubat ini kelihatan selamat dan diterima dengan baik dalam sukarelawan sihat normal pada dos sehingga 35 mg yang diberikan selama 14 hari, dan pada pesakit asma yang diberikan sebagai dos tunggal 20 mg. Kejadian buruk yang paling biasa dilaporkan adalah batuk ringan semasa dos, yang diselesaikan secara spontan dalam beberapa saat hingga beberapa minit. Tiada subjek mengalami kesan buruk yang membawa kepada penarikan diri daripada percubaan. Jumlah pendedahan dadah plasma darah adalah ~66 kali ganda lebih rendah, dan kepekatan puncak kahak adalah ~70 kali ganda lebih tinggi berbanding dengan 200mg Sporanox oral; ini menyokong hipotesis bahawa versi ubat yang disedut boleh mengurangkan tahap itrakonazol sistemik, sambil meningkatkan pendedahan paru-paru kepada dadah. Memandangkan kesan sampingan daripada pendedahan sistemik adalah sebab utama untuk menghentikan penggunaan itraconazole oral, ini adalah sifat yang sangat berguna untuk rawatan prospektif ini untuk aspergillosis. Keputusan ini telah memenuhi objektif percubaan fasa I, dan Pulmatrix merancang untuk memulakan percubaan Fasa 2 dengan pesakit ABPA tidak lama lagi. 

Ini hanyalah kajian Fasa I, jadi terdapat 2 tahap percubaan lagi untuk berjaya diselesaikan sebelum Pulmazole tersedia untuk ditetapkan sebagai rawatan. Ini mungkin mengambil masa beberapa tahun, tetapi buat masa ini hasilnya sangat menggalakkan!

Baca siaran akhbar di sini