மருத்துவ பரிசோதனைகள்
சந்தையில் பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகளின் தேர்வு சிறியது, மேலும் NHS பரிந்துரைக்கக்கூடிய வரம்புகள் உள்ளன. பூஞ்சையின் பல விகாரங்கள் பல மருந்துகளுக்கு எதிர்ப்பை உருவாக்கியுள்ளன, மேலும் கடுமையான பக்க விளைவுகள் சில மருந்துகளை சில நோயாளிகளால் பொறுத்துக்கொள்ள முடியாது என்று அர்த்தம், எனவே புதிய பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகளின் தேவை மிகவும் அதிகமாக உள்ளது.
புதிய மருந்துகள் எவ்வாறு அங்கீகரிக்கப்படுகின்றன
ஒரு புதிய மருந்தை அங்கீகரிப்பது என்பது ஒரு நீண்ட மற்றும் விலையுயர்ந்த செயல்முறையாகும், இது பொதுவாக பின்வரும் நிலைகளில் செல்கிறது:
| அடிப்படை ஆராய்ச்சி | நோயைப் பற்றி அறிந்துகொள்வது மற்றும் அதற்கு எதிராகப் பயன்படுத்தப்படும் புதிய மருந்துகளுக்கான மூலக்கூறு இலக்குகளைத் தேடுவது. |
|---|---|
| மருந்து கண்டுபிடிப்பு | ரசாயனங்களின் நூலகங்களைத் திரையிடுதல் அல்லது நம்பிக்கைக்குரிய சேர்மங்களின் கட்டமைப்புகளை மாற்றுதல். |
| முன் மருத்துவ ஆய்வுகள் | சோதனைக் குழாய் அல்லது விலங்கு மாதிரியில் புதிய மருந்து எவ்வளவு சிறப்பாகச் செயல்படுகிறது என்பதைச் சோதித்தல். |
| மனித சோதனைகளைத் தொடங்குவதற்கான விண்ணப்பம் | |
| கட்டம் 0 மற்றும் I | ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களிடம் மருந்தை பரிசோதித்தல், உடலில் உள்ள மருந்துக்கு என்ன நடக்கிறது என்பதைப் பார்க்க - இரத்த ஓட்டத்தில் எவ்வளவு நன்றாக உறிஞ்சப்படுகிறது, தொடர்புடைய திசுக்களுக்கு (எ.கா. நுரையீரல்) விநியோகிக்கப்படுகிறது, வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்டு சிறுநீர்/மலம் மூலம் வெளியேற்றப்படுகிறது. சோதனைகளில் எந்த அளவிலான அளவைப் பயன்படுத்த வேண்டும் என்பதை ஆராய்ச்சியாளர்கள் தீர்மானிக்க இது உதவுகிறது. |
| கட்டம் II | இந்த நிலையில் உள்ள பல நூறு நோயாளிகளுக்கு மருந்தை பரிசோதித்து, எந்த மருந்தளவு மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்பதைப் பார்க்கவும், பொதுவான பக்கவிளைவுகளைப் பற்றிய யோசனையைப் பெறவும். |
| கட்டம் III | இந்த நிலையில் உள்ள பல நூறு முதல் பல ஆயிரம் நோயாளிகளுக்கு மருந்தை பரிசோதித்து, மருந்து எவ்வளவு நன்றாக நோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கிறது மற்றும் ஒவ்வொரு பக்க விளைவுகளையும் எவ்வளவு அடிக்கடி உருவாக்குகிறது என்பதை துல்லியமாக அளவிட. |
| மருந்து ஒப்புதலுக்கான விண்ணப்பம் | EMA (ஐரோப்பா) அல்லது எஃப்.டி.ஏ (யு.எஸ்) போன்ற நாடு சார்ந்த மருந்துகள் ஒழுங்குமுறை ஏஜென்சிக்கு மருந்தை விற்பனை செய்யத் தொடங்க அனுமதி பெறுவதற்கு விண்ணப்பித்தல். |
| NICE மதிப்பீடு | NHS க்கு செலவாகும் அளவுக்கு மருந்து பயனுள்ளதா என்பதை தீர்மானித்தல் |
| ஆணையிடுதல்/நிதி | NICE வழக்கமான பயன்பாட்டிற்கு ஒரு மருந்தை பரிந்துரைக்கவில்லை என்றால் (இது பல பூஞ்சை காளான்களுக்கு பொருந்தும்), ஒரு நோயாளியின் உள்ளூர் CCG அதற்கு நிதியளிக்க ஒப்புக்கொண்டால், மருத்துவர் அதை பரிந்துரைக்க முடியும். NAC என்பது ஒரு சிறப்பு CCG ஆகும், இது சில பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகளை பரிந்துரைக்க கூடுதல் சுதந்திரம் உள்ளது, மேலும் சில மாற்று அலகுகள் பூஞ்சை காளான் தடுப்பு மருந்துகளை பரிந்துரைக்கலாம். |
| கட்டம் IV | பிந்தைய சந்தைப்படுத்தல் என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. 'உண்மையான உலக' அமைப்பில் எதிர்பார்த்த அளவுக்கு மருந்து செயல்படுகிறதா என்பதைச் சரிபார்க்கிறது. |
ஒப்புதல் செயல்முறை பற்றி மேலும் வாசிக்க: மருந்தியல் இதழ் or வான் நார்மன் (2016)
CCG = மருத்துவ ஆணையம் குழு
அஸ்பெர்கிலோசிஸிற்கான சோதனைகளில் தற்போது என்ன புதிய மருந்துகள் உள்ளன?
புதிய மருந்துகள் பொதுவாக CPA/ABPA க்கு முன் ஆக்கிரமிப்பு ஆஸ்பெர்கிலோசிஸுக்கு அனுமதிக்கப்படுகின்றன.
- ஓலோரோஃபிம் முற்றிலும் புதிய வகை மருந்துகளிலிருந்து (ஓரோடோமைடுகள்) ஒரு புதிய பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்து. மூலம் உருவாக்கப்படுகிறது F2G லிமிடெட், இது ஒரு ஸ்பின்-ஆஃப் நிறுவனமாகும், அதன் ஆலோசகர்கள் பேராசிரியர் டென்னிங் அடங்கும். Olorofim பல்வேறு கட்ட I சோதனைகள், இரண்டாம் கட்ட சோதனைகள் மற்றும் சமீபத்தில் (மார்ச் 2022) ஆக்கிரமிப்பு பூஞ்சை தொற்று உள்ள 225 நோயாளிகளுக்கு இது எவ்வளவு நன்றாக வேலை செய்கிறது என்பதைப் பார்க்க மூன்றாம் கட்ட சோதனையில் நுழைந்தது.
- ரெசாஃபுங்கின் இது ஒரு வகை எக்கினோகாண்டின் மருந்து, இவை ஹோமியோஸ்டாசிஸுக்கு அவசியமான ஒரு பூஞ்சை செல் சுவர் கூறுகளைத் தடுப்பதன் மூலம் வேலை செய்கின்றன. வலுவான மருந்தியல் பண்புகளைக் கொண்டிருக்கும் அதே வேளையில் மற்ற எக்கினோகாண்டின்களின் பாதுகாப்பைத் தக்கவைக்க இது உருவாக்கப்படுகிறது. இது தற்போது மூன்றாம் கட்ட சோதனையில் உள்ளது.
- Ibrexafungerp டிரைடெர்பெனாய்டுகள் எனப்படும் பூஞ்சை காளான்களின் புதிய வகுப்பில் முதன்மையானது. Ibrexafungerp எக்கினோகாண்டின்களைப் போலவே செயல்படுகிறது, ஆனால் இது முற்றிலும் மாறுபட்ட அமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது மிகவும் நிலையானது மற்றும் வாய்வழியாக கொடுக்கப்படலாம். ibrexafungerp இன் இரண்டு கட்ட 3 சோதனைகள் நடந்து வருகின்றன. ஆக்கிரமிப்பு மற்றும்/அல்லது கடுமையான பூஞ்சை நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 200 பங்கேற்பாளர்களை உள்ளடக்கிய FURI ஆய்வு ஒன்று.
- ஃபோஸ்மனோஜெபிக்ஸ் af ஆகும்முதன்முதலாக அதன் வகையான பூஞ்சை காளான், இது செல் சுவரின் கட்டுமானத்திற்கும் சுய-கட்டுப்பாட்டுத்திற்கும் முக்கியமான ஒரு அத்தியாவசிய கலவையின் உற்பத்தியைத் தடுக்கிறது. இது 21 பங்கேற்பாளர்களை உள்ளடக்கிய இரண்டாம் கட்ட சோதனையை சமீபத்தில் நிறைவு செய்துள்ளது.
- ஓட்செகோனசோல் தற்போது கிடைக்கும் அசோல்களுடன் ஒப்பிடும்போது அதிக தேர்வு, குறைவான பக்க விளைவுகள் மற்றும் மேம்படுத்தப்பட்ட செயல்திறன் ஆகியவற்றின் குறிக்கோளுடன் வடிவமைக்கப்பட்ட பல டெட்ராசோல் முகவர்களில் முதன்மையானது. அது வளர்ச்சியின் 3 ஆம் கட்டத்தில் உள்ளது மற்றும் தற்போது மீண்டும் மீண்டும் வரும் வல்வோவஜினல் கேண்டிடியாசிஸ் சிகிச்சைக்கான ஒப்புதலுக்காக FDA பரிசீலனையில் உள்ளது.
- என்கோக்லீட்டட் ஆம்போடெரிசின் பி செல் சவ்வு ஒருமைப்பாட்டை பராமரிக்க செயல்படும் எர்கோஸ்டெராலுடன் பிணைப்பதன் மூலம் பூஞ்சைகளைக் கொல்லும் பாலியீன் வகை. இருப்பினும், பாலியன்கள் மனித உயிரணு சவ்வுகளில் உள்ள கொழுப்புடன் தொடர்பு கொள்கின்றன, அதாவது அவை குறிப்பிடத்தக்க நச்சுத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளன. இந்த குறிப்பிடத்தக்க நச்சுத்தன்மையைத் தவிர்ப்பதற்காக என்கோக்லீட்டட் ஆம்போடெரிசின் பி உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் தற்போது வளர்ச்சியின் 1 & 2 கட்டங்களில் உள்ளது.
- ஏடிஐ-2307 ஈஸ்டில் உள்ள மைட்டோகாண்ட்ரியல் செயல்பாட்டைத் தடுக்கும் ஆரிலமிடின் வகையாகும், எனவே வளர்ச்சியைத் தடுக்கிறது. இது மூன்று கட்ட சோதனைகளை முடித்துள்ளது மற்றும் 2022 இல் இரண்டாம் கட்ட சோதனைகளில் நுழைய உள்ளது.
ஒவ்வொரு மருந்தைப் பற்றிய கூடுதல் விவரங்களுக்கு இங்கே கிளிக் செய்யவும்
அஸ்பெர்கில்லோசிஸ் சோதனைகள் பற்றிய தகவல்களை எவ்வாறு பார்ப்பது
மருத்துவ பரிசோதனைகள் நெறிமுறை காரணங்களுக்காக பொதுவில் பதிவு செய்யப்பட வேண்டும் (ஏனென்றால் அவை மனித பாடங்களை உள்ளடக்கியது). நீங்கள் பயன்படுத்தலாம் clinicaltrials.gov நீங்கள் பங்கேற்க தகுதியுடைய சோதனைகளைத் தேட அல்லது சமீபத்தில் முடிக்கப்பட்ட சோதனைகளின் முடிவுகளைக் கண்டறிய.
ஒரு புதிய மருந்தைச் சோதிப்பதில் உள்ள அபாயங்கள் உங்களுக்கு வசதியாக இல்லை என்றால், அதற்குப் பதிலாக நீங்கள் ஒரு பதிவேட்டில் அல்லது நோயறிதல்/பயோமார்க்கர் ஆய்வுக்கு முன்வரலாம். பல சோதனைகள் ஏற்கனவே இருக்கும் மருந்துகளை புதிய அளவுகளில் அல்லது புதிய சேர்க்கைகளில் அல்லது நோயாளிகளின் வெவ்வேறு குழுக்களில் எவ்வாறு பயன்படுத்தலாம் என்பதைப் பார்க்கின்றன. ஏடிசிஎஃப்: சிஸ்டிக் ஃபைப்ரோஸிஸ் நோயாளிகளுக்கு இட்ராகோனசோல்/வோரிகோனசோல், அதன் ஸ்பூட்டம் தொடர்ந்து சாதகமாக இருக்கும். ஆஸ்பெர்கில்லஸ்.
