বায়োসিমিলার ওষুধগুলি বহু বছর ধরে বিতর্কের আলোচিত বিষয়। কিন্তু বিশ্বজুড়ে স্বাস্থ্য ব্যবস্থাগুলি ক্রমাগত বাজেটের চাপের সম্মুখীন হয় এবং বায়োসিমিলার দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীর সংখ্যা বাড়ানোর চেষ্টা করে, এই কম ব্যয়বহুল বিকল্পগুলির ব্যবহার আরও প্রাসঙ্গিক হয়ে ওঠে।

আজ (মঙ্গলবার 15ই নভেম্বর 2016) ইউরোপ জুড়ে রোগী গোষ্ঠীগুলি EU পার্লামেন্টে বায়োসিমিলার সম্পর্কে তাদের উদ্বেগ প্রকাশ করার জন্য একত্রিত হচ্ছে – যার মধ্যে 21টি এখন পর্যন্ত EU জুড়ে অনুমোদিত হয়েছে, ভবিষ্যতে আরও অনেক পরিকল্পনা রয়েছে৷ র‌্যালি কলের নেতৃত্ব দিচ্ছে আমাদের সংস্থা - গ্লোবাল অ্যালায়েন্স ফর পেশেন্ট অ্যাক্সেস (GAfPA) - চিকিত্সকদের একটি আন্তর্জাতিক নেটওয়ার্ক যারা অনুমোদিত থেরাপিতে রোগীর অ্যাক্সেসের পক্ষে সমর্থন করে - এবং ইউরোপীয় ফেডারেশন অফ ক্রোনস অ্যান্ড কোলাইটিস অ্যাসোসিয়েশন (EFCCA)৷ বাতবিদ্যা, গ্যাস্ট্রোএন্টারোলজি এবং ডার্মাটোলজি জুড়ে দীর্ঘস্থায়ী অসুস্থতায় আক্রান্ত রোগীদের প্রতিনিধিত্বকারী 70 টিরও বেশি গোষ্ঠী রোগীদের পছন্দ - এবং তাদের কণ্ঠস্বর - ডুবে না যায় তা নিশ্চিত করার জন্য কীভাবে একসাথে কাজ করা উচিত তা নির্ধারণ করার আগে MEPs এবং ইউরোপীয় নীতিনির্ধারকদের সাথে রোগীর অ্যাক্সেস এবং সুরক্ষার বিষয়ে আলোচনা করবে। স্বাস্থ্যসেবা ব্যয় হ্রাস করার প্রয়োজনে আউট।

বায়োসিমিলার কি?

বায়োসিমিলার হল এমন পণ্য যা 'অত্যন্ত অনুরূপ' - কিন্তু এর সঠিক কপি নয় - একটি জৈবিক ওষুধ (যা প্রায়শই 'রেফারেন্স' বা 'অরিজিনেটর' বায়োলজিক হিসাবে পরিচিত)। 1980-এর দশকে প্রথম প্রবর্তিত, এখন 350 মিলিয়নেরও বেশি রোগীদের দ্বারা ব্যবহৃত জৈবিক ওষুধগুলি মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস, প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগ, সোরিয়াসিস এবং ক্যান্সার সহ বিভিন্ন রোগের চিকিৎসায় বিপ্লব ঘটিয়েছে। যাইহোক, অরিজিনেটর বায়োলজিক্সের জন্য পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হয়ে যাওয়ায়, কোম্পানিগুলি এখন বায়োসিমিলার তৈরি করছে - যা সাধারণত মূল ওষুধের চেয়ে কম ব্যয়বহুল।

বায়োসিমিলারের বিষয়ে চিকিত্সক উদ্বিগ্ন

চিকিত্সক এবং রোগীর উকিলদের একটি নেটওয়ার্ক হিসাবে, GAfPA সেই সুযোগটিকে স্বাগত জানায় যা বায়োসিমিলারগুলি রোগীদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে আরও পছন্দের জন্য প্রদান করে। কিন্তু নতুন এবং প্রায়শই কম ব্যয়বহুল ওষুধের জন্য এই উত্সাহটি বায়োসিমিলারের নিরাপদ এবং উপযুক্ত ব্যবহার সম্পর্কে রয়ে যাওয়া মূল প্রশ্নগুলিকে ছাপিয়ে যাবে না, বিশেষত রোগীদের জন্য যারা ইতিমধ্যে সফলভাবে একটি অরিজিনেটর বায়োলজিক দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে।

GAfPA দৃঢ়ভাবে বিশ্বাস করে যে রোগী এবং চিকিত্সকদের অবশ্যই পরিবর্তনের বিষয়ে যেকোনো সিদ্ধান্তের কেন্দ্রবিন্দু হতে হবে, কারণ এটি শেষ পর্যন্ত রোগীর সুস্থতা যা কোনো প্রতিকূল প্রভাব দ্বারা প্রভাবিত হতে পারে - তা ওষুধের প্রতিক্রিয়া, ক্ষতিকারক ইমিউন প্রতিক্রিয়া, বা কার্যকারিতার অভাব হতে পারে। আমরা জানি যে রোগীর দলগুলি এই দৃষ্টিভঙ্গি ভাগ করে। গত এক বছরে GAfPA বায়োলজিক্স এবং বায়োসিমিলার-এর বিষয়ে রোগীর অ্যাডভোকেসি গ্রুপগুলির সাথে ইউরোপ জুড়ে বেশ কয়েকটি কর্মশালার আয়োজন করেছে – ফেব্রুয়ারিতে বার্সেলোনা সহ, EFCCA-এর সাথে একত্রে, ইমিউনোলজিকাল অবস্থার 60 টিরও বেশি রোগীর সাথে নর্ডিকের একটি মিটিং। অক্টোবর মাসে কোপেনহেগেনে রোগীর আইনজীবী। প্রতিটি মোড়ে, রোগীরা রোগীদের একটি বায়োসিমিলারে পরিবর্তন করার প্রভাব সম্পর্কে আমাদের কাছে তাদের উদ্বেগ উত্থাপন করেছেন, বিশেষ করে যারা তাদের বর্তমান চিকিৎসায় স্থিতিশীল হওয়ার জন্য তাদের চিকিত্সকের সাথে কাজ করেছেন। রোগীরা রোগীদের পরিবর্তন করার জন্য চিকিত্সকদের দ্বারা প্রদত্ত তথ্যের অভাব, প্রতিকূল ঘটনার ক্ষেত্রে জীববিজ্ঞান এবং বায়োসিমিলার ওষুধের পর্যাপ্ত ট্র্যাকিং এবং ট্রেসিংয়ের অভাব এবং চিকিত্সকরা কীভাবে অর্থপূর্ণ এবং অবহিত রোগীর সম্মতি নিশ্চিত করার বিষয়ে চিন্তিত হন। রোগীকে এই নতুন ওষুধে পরিবর্তন করার সিদ্ধান্ত নেওয়া।

বায়োসিমিলারগুলিতে স্যুইচ করার জন্য প্রমাণের ভিত্তি

বায়োসিমিলার নির্ধারণকে সমর্থন করার প্রমাণের ভিত্তি অবশ্যই বৃদ্ধি পাচ্ছে কারণ কোম্পানিগুলি প্রমাণ করতে চায় যে বায়োসিমিলারগুলি ততটাই নিরাপদ এবং কার্যকর। অক্টোবরে, নর-সুইচ গবেষণার প্রকাশনা, যা নরওয়েতে বায়োলজিক রেমিকেড © থেকে বায়োসিমিলার রেমিসিমা©তে 480 জন রোগীর পরিবর্তনের দিকে নজর দিয়েছে। গবেষণার ফলাফলে দেখা গেছে যে রেমসিমা © Remicade© থেকে নিকৃষ্ট নয়। এই ভালভাবে পরিকল্পিত অধ্যয়নের ডেটা সহায়ক - তবে নীতি নির্ধারকদের অবশ্যই NOR-SWITCH ট্রায়ালের ফলাফলগুলিকে ভুল ব্যাখ্যা বা অতিরঞ্জিত করা উচিত নয়। আমাদের দৃষ্টিভঙ্গি হ'ল পরিবর্তনের সিদ্ধান্তগুলি সর্বদা রোগী এবং চিকিত্সাকারী চিকিত্সকের সাথে থাকা উচিত।

আমরা কোথায় এখানে থেকে যান?

GAfPA আশা করে যে EU পার্লামেন্টে এই সপ্তাহের সমাবেশটি এমন অনেক ইভেন্টের মধ্যে প্রথম হবে যা বায়োসিমিলার বিতর্কে চিকিত্সক এবং রোগীদের কণ্ঠস্বরকে উন্নত করতে সাহায্য করে। বায়োলজিক্স এবং বায়োসিমিলারগুলির মধ্যে পরিবর্তনের প্রভাব সম্পর্কে আরও আলোচনা করা উচিত, তবে এটি কার্যকরভাবে এবং যথাযথভাবে করতে হলে, চিকিৎসকদের - এবং গুরুত্বপূর্ণভাবে, রোগীদের - টেবিলে একটি আসন দিতে হবে।

প্রবন্ধ মূলত দ্বারা প্রকাশিত হিপোক্রেটিক পোস্ট

আরো তথ্যের জন্য যান রোগীর অ্যাক্সেসের জন্য গ্লোবাল অ্যালায়েন্স

বায়োসিমিলার্স জেনেরিক ওষুধের মতো নয় 

বুধ, 2016-11-16 15:12 তারিখে গ্যাথারটন দ্বারা জমা দেওয়া হয়েছে