percobaan klinis
Pilihan obat antijamur di pasar leutik, sareng aya watesan anu tiasa diresepkeun ku NHS. Seueur galur jamur parantos mekarkeun résistansi kana sababaraha obat, sareng efek samping anu parah hartosna sababaraha pasien teu tiasa toleran obat-obatan anu tangtu, janten peryogi pisan pikeun antifungal énggal, saéna tina kelas énggal anu henteu acan kapangaruhan ku résistansi.
Kumaha ubar anyar disatujuan
Meunangkeun ubar anyar anu disatujuan nyaéta prosés anu panjang sareng mahal anu biasana ngalangkungan tahap-tahap ieu:
| Panalungtikan dasar | Diajar ngeunaan panyakit sareng milarian target molekular pikeun ubar anyar anu bakal dianggo ngalawan. |
|---|---|
| Kapanggihna ubar | Screening perpustakaan bahan kimia, atawa tweaking struktur sanyawa ngajangjikeun. |
| Studi pra-klinis | Nguji kumaha poténsi ubar anyar tiasa dianggo dina tabung tés atanapi modél sato. |
| Aplikasi pikeun ngamimitian percobaan manusa | |
| Fase 0 sareng I | Nguji ubar dina sukarelawan séhat, pikeun ningali naon anu lumangsung kana ubar di jero awak - kumaha saéna diserep kana aliran getih, disebarkeun ka jaringan anu relevan (contona bayah), dimetabolisme sareng dileungitkeun ngaliwatan cikiih/faeces. Ieu ngabantuan panalungtik mutuskeun naon rentang dosages dipaké dina percobaan. |
| fase II | Nguji ubar dina sababaraha ratus pasien kalayan kaayaan éta, pikeun ningali dosis mana anu paling efektif sareng kéngingkeun ideu ngeunaan efek samping anu umum. |
| fase III | Nguji ubar dina sababaraha ratus nepi ka sababaraha rébu pasien kalayan kaayaan éta, pikeun ngukur sacara akurat kumaha ubar ngubaran panyakit sareng sabaraha sering ngahasilkeun unggal efek samping. |
| Aplikasi pikeun persetujuan ubar | Ngalamar ka EMA (Eropa) atanapi lembaga pangaturan ubar khusus nagara sapertos FDA (AS) pikeun idin pikeun ngamimitian ngajual obat. |
| penilaian NICE | Mutuskeun naha ubar éta cukup mangpaat pikeun ngajantenkeun biaya ka NHS |
| Commissioning / waragad | Upami NICE henteu nyarankeun ubar pikeun panggunaan rutin (anu janten kasus pikeun seueur antifungal), dokter masih tiasa resep ka pasien upami CCG lokalna satuju pikeun ngabiayaan éta. NAC mangrupikeun spesialis CCG anu gaduh kabébasan tambahan pikeun resep antijamur anu tangtu, sareng sababaraha unit cangkok tiasa resep prophylaxis antijamur. |
| Tahap IV | Ogé katelah pos-marketing. Mariksa yén ubar ngalaksanakeun sakumaha anu dipiharep dina setting 'dunya nyata'. |
Baca langkung seueur ngeunaan prosés persetujuan: Jurnal Farmasi or Van Norman (2016)
CCG = Klinis Commissioning Grup
Naon ubar anyar anu ayeuna nuju uji coba pikeun aspergillosis?
Ubar anyar biasana disatujuan pikeun aspergillosis invasif sateuacan CPA / ABPA.
- Olorofim mangrupakeun antijamur novel ti kelas ubar anyar (nu orotomides). Ieu keur dimekarkeun ku F2G Ltd, Nu mangrupakeun parusahaan spin-off anu Advisors kaasup Professor Denning. Olorofim parantos ngaliwat sababaraha uji coba Fase I, uji Fase II sareng nembé (Maret 2022) ngalebetkeun uji coba Fase III pikeun ningali kumaha jalanna dina 225 pasien kalayan inféksi jamur invasif.
- Rezafungin mangrupakeun jenis ubar echinocandin, ieu jalan ku inhibiting komponén témbok sél jamur penting pikeun homeostasis. Hal ieu dikembangkeun pikeun ngajaga kasalametan échinocandins sanés bari gaduh sipat farmakologis anu langkung kuat. Ayeuna nuju fase III percobaan.
- Ibrexafungerp nyaeta kahiji tina kelas anyar antifungal disebut Triterpenoids. Ibrexafungerp jalan dina cara nu sarupa jeung echinocandins, tapi mibanda struktur sagemblengna béda, sahingga leuwih stabil sarta hartina bisa dibikeun oral. Aya dua fase lumangsung 3 percobaan ibrexafungerp. Hiji keur ulikan FURI ngalibetkeun 200 pamilon kalawan kasakit jamur invasif jeung / atawa parna.
- Fosmanogepix nyaeta afantifungal anu munggaran anu ngahalangan produksi sanyawa penting anu penting pikeun pangwangunan témbok sél sareng régulasi diri. Ayeuna parantos réngsé uji coba fase II anu ngalibatkeun 21 pamilon.
- Oteseconazole nyaéta anu munggaran tina sababaraha agén tetrazol anu dirarancang kalayan tujuan pikeun milih anu langkung ageung, efek samping anu langkung sakedik, sareng ningkatkeun khasiat dibandingkeun sareng azoles anu sayogi ayeuna. Ieu aya dina fase 3 pangwangunan sareng ayeuna dina pertimbangan FDA pikeun persetujuan pikeun ngubaran kandidiasis vulvovaginal kumat.
- Encochleated Amfotericin B mangrupakeun jenis Polyene nu maéhan fungi ku cara ngabeungkeut ergosterol nu tindakan pikeun ngajaga integritas mémbran sél. Tapi, Polyenes ogé berinteraksi sareng koléstérol dina mémbran sél manusa, hartosna aranjeunna gaduh karacunan anu signifikan. Encochleated Amphotericin B parantos dikembangkeun pikeun ngahindarkeun karacunan anu signifikan ieu sareng ayeuna nuju dina fase 1 & 2 pangwangunan.
- ATI-2307 mangrupikeun jinis Arylamidine anu ngahambat fungsi mitokondria dina ragi ku kituna ngahambat pertumbuhan. Parantos réngsé tilu uji coba fase I sareng disetél kana uji coba fase II di 2022.
Kumaha milarian inpormasi ngeunaan uji aspergillosis
Uji klinis kedah didaptarkeun sacara umum pikeun alesan etika (sabab ngalibatkeun subjek manusa). Anjeun tiasa make clinicaltrials.gov pikeun milarian uji coba anu anjeun tiasa ilubiung, atanapi mendakan hasil uji coba anu nembe réngsé.
Upami anjeun henteu resep kana résiko anu aya dina nguji ubar énggal, anjeun tiasa janten sukarelawan pikeun pendaptaran atanapi studi diagnostik / biomarker. Seueur uji coba ningali kumaha urang tiasa nganggo ubar anu tos aya dina dosis énggal atanapi kombinasi énggal, atanapi dina kelompok pasien anu béda, sapertos. ATCF: Itraconazole/voriconazole pikeun penderita cystic fibrosis anu sputum téh persistently positif pikeun Aspergillus.
