සායනික පරීක්ෂණ
වෙළඳපොලේ ඇති දිලීර නාශක ඖෂධ තෝරාගැනීම කුඩා වන අතර NHS විසින් නිර්දේශ කළ හැකි සීමාවන් තිබේ. බොහෝ දිලීර වික්‍රියා බහු ඖෂධවලට ප්‍රතිරෝධය වර්ධනය කර ඇති අතර දරුණු අතුරු ආබාධ සමහර රෝගීන්ට ඇතැම් ඖෂධ ඉවසාගත නොහැකි බැවින් නව ප්‍රති-දිලීර නාශක සඳහා දැඩි අවශ්‍යතාවයක් පවතී.
නව ඖෂධ අනුමත කරන ආකාරය
නව ඖෂධයක් අනුමත කිරීම දිගු හා මිල අධික ක්රියාවලියක් වන අතර එය සාමාන්යයෙන් පහත සඳහන් අදියරයන් හරහා ගමන් කරයි:
| මූලික පර්යේෂණ | රෝගය ගැන ඉගෙන ගැනීම සහ ඒවාට එරෙහිව භාවිතා කිරීමට නව ඖෂධ සඳහා අණුක ඉලක්ක සොයමින්. |
|---|---|
| ඖෂධ සොයා ගැනීම | රසායනික ද්‍රව්‍ය පුස්තකාල පිරික්සීම, හෝ පොරොන්දු වූ සංයෝගවල ව්‍යුහයන් වෙනස් කිරීම. |
| පූර්ව සායනික අධ්යයන | විභව නව ඖෂධය පරීක්ෂණ නළයක හෝ සත්ව ආකෘතියක කෙතරම් හොඳින් ක්‍රියා කරයිද යන්න පරීක්ෂා කිරීම. |
| මානව අත්හදා බැලීම් ආරම්භ කිරීම සඳහා අයදුම්පත | |
| අදියර 0 සහ I | සෞඛ්‍ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයන් තුළ drug ෂධය පරීක්ෂා කිරීම, ශරීරය තුළ ඇති drug ෂධයට කුමක් සිදුවේදැයි බැලීමට - එය කෙතරම් හොඳින් රුධිරයට අවශෝෂණය කර, අදාළ පටක වලට (උදා: පෙනහළු) බෙදා හරිනු ලැබේ, පරිවෘත්තීය කර මුත්රා / මළ මූත්‍රාවලින් බැහැර කරයි. අත්හදා බැලීම් වලදී භාවිතා කළ යුතු මාත්‍රා පරාසය තීරණය කිරීමට මෙය පර්යේෂකයන්ට උපකාර කරයි. |
| අදියර II | මෙම තත්ත්වය ඇති රෝගීන් සිය ගණනක් තුළ ඖෂධය පරීක්ෂා කිරීම, වඩාත් ඵලදායී මාත්රාව කුමක්දැයි බැලීමට සහ ඕනෑම පොදු අතුරු ආබාධ පිළිබඳ අදහසක් ලබා ගැනීමට. |
| අදියර III | ඖෂධය රෝගයට ප්‍රතිකාර කරන ආකාරය සහ එය එක් එක් අතුරු ආබාධ කොපමණ වාරයක් නිපදවන්නේද යන්න නිවැරදිව මැන බැලීම සඳහා මෙම තත්ත්වය ඇති රෝගීන් සිය ගණනක සිට දහස් ගණනක ඖෂධ පරීක්ෂා කිරීම. |
| ඖෂධ අනුමැතිය සඳහා අයදුම්පත | EMA (යුරෝපය) හෝ ඖෂධ විකිණීම ආරම්භ කිරීමට අවසරය සඳහා FDA (US) වැනි රටකට විශේෂිත ඖෂධ නියාමන ආයතනයකට අයදුම් කිරීම. |
| NICE තක්සේරුව | ඖෂධය NHS සඳහා වන පිරිවැයට ප්‍රමාණවත් තරම් ප්‍රයෝජනවත්ද යන්න තීරණය කිරීම |
| කොමිස් කිරීම / අරමුදල් සැපයීම | NICE විසින් සාමාන්‍ය භාවිතය සඳහා ඖෂධයක් නිර්දේශ නොකරන්නේ නම් (බොහෝ ප්‍රතිදිලීර නාශක සඳහා මෙය සිදු වී ඇත), ඔවුන්ගේ දේශීය CCG අරමුදල් සැපයීමට එකඟ වන්නේ නම්, වෛද්‍යවරයෙකුට තවමත් එය රෝගියකුට නිර්දේශ කළ හැක. NAC යනු ඇතැම් දිලීර නාශක නිර්දේශ කිරීමට අමතර නිදහසක් ඇති විශේෂඥ CCG වන අතර සමහර බද්ධ කිරීමේ ඒකක මගින් දිලීර නාශක රෝග නිවාරණය නියම කළ හැක. |
| IV අදියර | පශ්චාත් අලෙවිකරණය ලෙසද හැඳින්වේ. ඖෂධය 'සැබෑ ලෝකයේ' පසුබිමක අපේක්ෂිත පරිදි හොඳින් ක්‍රියා කරන්නේදැයි පරීක්ෂා කිරීම. |
අනුමත කිරීමේ ක්‍රියාවලිය ගැන වැඩිදුර කියවන්න: ඖෂධ ජර්නලය or වැන් නෝමන් (2016)
CCG = සායනික කොමිෂන් කණ්ඩායම
ඇස්පර්ගිලෝසිස් සඳහා දැනට අත්හදා බලන නව ඖෂධ මොනවාද?
නව ඖෂධ සාමාන්යයෙන් CPA/ABPA වලට පෙර ආක්‍රමණශීලී aspergillosis සඳහා අනුමත කර ඇත.
- ඔලොරොෆිම් සම්පූර්ණයෙන්ම නව ඖෂධ කාණ්ඩයකින් (ඔරොටොමයිඩ) නව දිලීර නාශකයකි. විසින් සංවර්ධනය කරනු ලැබේ F2G Ltd, එය ප්‍රොෆෙසර් ඩෙනින් ඇතුළු උපදේශකයින් වන භ්‍රමණය වන සමාගමකි. Olorofim විවිධ අදියර I අත්හදා බැලීම්, II අදියර අත්හදා බැලීම් සිදු කර ඇති අතර මෑතකදී (මාර්තු 2022) ආක්‍රමණශීලී දිලීර ආසාදන ඇති රෝගීන් 225 දෙනෙකු තුළ එය කෙතරම් හොඳින් ක්‍රියා කරයිද යන්න බැලීමට III අදියර අත්හදා බැලීමකට ඇතුළත් විය.
- Rezafungin echinocandin ඖෂධ වර්ගයකි, මේවා ක්‍රියා කරන්නේ හෝමියස්ටැසිස් සඳහා අත්‍යවශ්‍ය දිලීර සෛල බිත්ති සංරචක නිෂේධනය කිරීමෙනි. ශක්තිමත් ඖෂධීය ගුණ ඇති අතර අනෙකුත් echinocandins වල ආරක්ෂාව රඳවා ගැනීමට එය සංවර්ධනය වෙමින් පවතී. එය දැනට අත්හදා බැලීම්වල III අදියරෙහි පවතී.
- Ibrexafungerp ට්‍රයිටර්පෙනොයිඩ්ස් නමැති නව දිලීර නාශක කාණ්ඩයේ පළමුවැන්නයි. Ibrexafungerp echinocandins හා සමාන ආකාරයකින් ක්‍රියා කරයි, නමුත් එය සම්පූර්ණයෙන්ම වෙනස් ව්‍යුහයක් ඇති අතර එය වඩාත් ස්ථායී වන අතර එය වාචිකව ලබා දිය හැකි බව අදහස් කරයි. ibrexafungerp හි 3 අදියර අත්හදා බැලීම් දෙකක් පවතී. එකක් වන්නේ ආක්‍රමණශීලී සහ/හෝ දරුණු දිලීර රෝග ඇති 200 සහභාගිවන්නන් සම්බන්ධ FURI අධ්‍යයනයයි.
- Fosmanogepix af වේසෛල බිත්තිය ගොඩනැගීමට සහ ස්වයං-නියාමනය සඳහා වැදගත් වන අත්‍යවශ්‍ය සංයෝගයක් නිපදවීම අවහිර කරන පළමු වර්ගයේ දිලීර නාශකයකි. එය මෑතකදී එහි II අදියර අත්හදා බැලීම අවසන් කර ඇති අතර එයට සහභාගිවන්නන් 21 දෙනෙකු සහභාගී විය.
- ඔටෙසෙකොනසෝල් දැනට පවතින azoles හා සසඳන විට වැඩි තෝරා ගැනීමක්, අඩු අතුරු ආබාධ සහ වැඩි දියුණු කළ කාර්යක්ෂමතාවය අරමුණු කරගනිමින් නිර්මාණය කර ඇති ටෙට්‍රසෝල් කාරක කිහිපයෙන් පළමුවැන්න වේ. එය සංවර්ධනයේ 3 වන අදියරේ පවතින අතර පුනරාවර්තන vulvovaginal candidiasis ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා අනුමැතිය සඳහා FDA සලකා බලමින් සිටී.
- Encochleated Amphotericin B සෛල පටලවල අඛණ්ඩතාව පවත්වා ගැනීමට ක්‍රියා කරන එර්ගොස්ටෙරෝල් සමඟ බැඳීමෙන් දිලීර විනාශ කරන පොලිලීන් වර්ගයකි. කෙසේ වෙතත්, පොලියන් මිනිස් සෛල පටලවල කොලෙස්ටරෝල් සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කරයි, එනම් ඒවාට සැලකිය යුතු විෂ සහිත බව ය. Encochleated Amphotericin B මෙම සැලකිය යුතු විෂ වීම වළක්වා ගැනීම සඳහා නිපදවා ඇති අතර දැනට සංවර්ධනයේ 1 සහ 2 අදියරවල පවතී.
- ATI-2307 යීස්ට් වල මයිටොකොන්ඩ්‍රිය ක්‍රියාකාරිත්වය වළක්වන ඇරිලමිඩින් වර්ගයකි, එබැවින් වර්ධනය වළක්වයි. එය I අදියර තුනක අත්හදා බැලීම් සම්පූර්ණ කර ඇති අතර 2022 දී II අදියර අත්හදා බැලීමට සූදානම් වේ.
ඇස්පර්ගිලෝසිස් පරීක්ෂණ පිළිබඳ තොරතුරු සොයා බලන්නේ කෙසේද?
සායනික අත්හදා බැලීම් සදාචාරාත්මක හේතූන් මත ප්‍රසිද්ධියේ ලියාපදිංචි කළ යුතුය (ඒවා මිනිස් විෂයයන් සම්බන්ධ බැවින්). ඔයාට පාවිච්චි කරන්න පුළුවන් සාක්කි ඇත ඔබ සහභාගී වීමට සුදුසුකම් ලැබිය හැකි අත්හදා බැලීම් සඳහා සෙවීමට හෝ මෑතකදී අවසන් කර ඇති අත්හදා බැලීම්වල ප්‍රතිඵල සොයා ගැනීමට.
නව ඖෂධයක් පරීක්ෂා කිරීමේදී ඇති විය හැකි අවදානම් පිළිබඳව ඔබට අපහසු නම්, ඒ වෙනුවට ඔබට රෙජිස්ට්‍රි හෝ රෝග විනිශ්චය/බයෝමාකර් අධ්‍යයනයක් සඳහා ස්වේච්ඡාවෙන් ඉදිරිපත් විය හැක. බොහෝ අත්හදා බැලීම් මගින් අපට දැනට පවතින ඖෂධ නව මාත්‍රාවලින් හෝ නව සංයෝජනවලින් හෝ විවිධ රෝගීන් කණ්ඩායම්වල භාවිත කළ හැකි ආකාරය දෙස බලයි. ATCF: සිස්ටික් ෆයිබ්‍රෝසිස් රෝගීන් සඳහා ඉට්‍රකොනසෝල්/වොරිකොනසෝල්, ශුක්‍ර තරලය නිරන්තරයෙන් ධනාත්මක වේ. ඇස්පර්ගිලස්.
