کلینیکي ازموینې
په بازار کې د فنګس ضد درملو انتخاب کوچنی دی، او محدودیتونه شتون لري چې NHS یې وړاندیز کولی شي. د فنګس ډیری ډولونه د ډیری درملو په وړاندې مقاومت رامینځته کړی ، او سخت اړخیزې اغیزې پدې معنی دي چې ځینې ناروغان نشي کولی ځینې درمل برداشت کړي ، نو د نوي فنګس ضد درملو ته سخته اړتیا شتون لري ، په مثالي توګه د نوي ټولګیو څخه چې لاهم د مقاومت لخوا اغیزمن شوي ندي.
نوي درمل څنګه تصویب کیږي
د نوي درملو تصویب ترلاسه کول یو اوږد او ګران پروسه ده چې معمولا د لاندې مرحلو څخه تیریږي:
| لومړنۍ څیړنه | د ناروغۍ په اړه زده کړه او د نوي درملو لپاره د مالیکول اهدافو په لټه کې دي چې په وړاندې یې کارول کیږي. |
|---|---|
| د مخدره توکو کشف | د کیمیاوي موادو کتابتونونه سکرین کول، یا د ژمنو مرکبونو جوړښتونه ټیوب کول. |
| مخکې کلینیکي مطالعات | دا معاینه کول چې احتمالي نوي درمل په ټیسټ ټیوب یا حیواني ماډل کې څومره ښه کار کوي. |
| د بشري محاکمې پیل کولو لپاره غوښتنلیک | |
| مرحله 0 او I | په صحي رضاکارانو کې د مخدره توکو معاینه کول، د دې لپاره چې وګورئ چې په بدن کې مخدره توکي څه پیښیږي - دا څومره ښه د وینې جریان کې جذب کیږي، اړوندو نسجونو (لکه سږو) ته ویشل کیږي، میټابولیز کیږي او د ادرار / فاضله لارې له منځه وړل کیږي. دا د څیړونکو سره مرسته کوي پریکړه وکړي چې په آزموینې کې د کوم ډول خوراکونو کارول کیږي. |
| دوهم پړاو | د دې حالت سره په څو سوو ناروغانو کې د درملو معاینه کول ، ترڅو وګورئ چې کوم خوراک خورا مؤثر دی او د کوم عام اړخیزو تاثیراتو نظر ترلاسه کړئ. |
| دریم پړاو | د دې حالت سره په څو سوو څخه تر څو زرو ناروغانو کې د درملو ازموینه ، په دقیق ډول اندازه کول چې درمل څومره ښه درملنه کوي او څومره ځله دا هر اړخیز اغیز رامینځته کوي. |
| د مخدره توکو د تایید لپاره غوښتنلیک | د درملو پلور پیل کولو اجازې لپاره EMA (اروپا) یا د هیواد ځانګړي درملو تنظیم کونکي ادارې لکه FDA (US) ته غوښتنه کول. |
| د NICE ارزونه | پریکړه کول چې ایا درمل دومره ګټور دي چې دا د NHS لپاره د لګښت ارزښت لري |
| کمیسیون کول / تمویل کول | که NICE د معمول کارونې لپاره د درملو وړاندیز ونه کړي (کوم چې د ډیری فنګسونو لپاره قضیه وه) ، یو ډاکټر لاهم کولی شي ناروغ ته دا وړاندیز وکړي که چیرې د دوی ځایی CCG د دې تمویل سره موافق وي. NAC یو متخصص CCG دی چې د ځانګړو انټي فنګسونو وړاندیز کولو لپاره اضافي آزادي لري، او ځینې ټرانسپلانټ واحدونه ممکن د انټي فنګل پروفیلیکسس وړاندیز کړي. |
| څلورم پړاو | د وروسته بازار موندنې په نوم هم پیژندل کیږي. د دې معاینه کول چې مخدره توکي د "ریښتینې نړۍ" په ترتیب کې د توقع سره سم ترسره کوي. |
د تصویب پروسې په اړه نور ولولئ: درملتون ژورنال or وان نارمن (2016)
CCG = د کلینیکي کمیسون ګروپ
کوم نوي درمل اوس مهال د اسپرګیلوسس لپاره آزموینې کې دي؟
نوي درمل معمولا د CPA/ABPA څخه دمخه د انزوا ایسپرګیلوسس لپاره تصویب کیږي.
- اولوروفیم یو نوی انټي فنګل دی چې د درملو له بشپړ نوي ټولګي (اوروټومایډز) څخه دی. لخوا پرمخ وړل کیږي F2G Ltd، کوم چې یو سپن آف شرکت دی چې مشاورین یې پروفیسور ډینینګ شامل دي. اولوروفیم د مختلفو مرحلو I آزموینې، د دویمې مرحلې آزموینې له لارې تیر شوی او پدې وروستیو کې (مارچ 2022) د دریم پړاو آزموینې ته داخل شوی ترڅو وګوري چې دا په 225 ناروغانو کې د فنګسي فنګسي انتاناتو سره څومره ښه کار کوي.
- Rezafungin د Echinocandin درمل یو ډول دی، دا کار د فنګسي حجرو دیوال اجزاو مخنیوی کوي چې د هوموستاسیس لپاره اړین دي. دا د نورو echinocandins خوندیتوب ساتلو لپاره رامینځته کیږي پداسې حال کې چې قوي فارموکینټیک ملکیتونه لري. دا اوس مهال د آزموینې دریم پړاو کې دی.
- Ibrexafungerp د انټي فنګسونو د نوي ټولګي لومړی دی چې Triterpenoids نومیږي. Ibrexafungerp د echinocandins په څیر کار کوي، مګر دا په بشپړ ډول مختلف جوړښت لري، دا ډیر باثباته کوي او معنی یې په شفاهي ډول ورکول کیدی شي. د ibrexafungerp دوه روانې مرحله 3 آزموینې شتون لري. یوه د FURI مطالعه ده چې 200 برخه اخیستونکي د برید کونکي او/یا شدید فنګسي ناروغۍ سره مخ دي.
- Fosmanogepix اف دید خپل ډول څخه لومړی د فنګس ضد کوم چې د لازمي مرکب تولید مخه نیسي چې د حجرو دیوال جوړولو او د ځان تنظیم کولو لپاره مهم دی. دې په دې وروستیو کې د دویم پړاو آزموینې بشپړې کړې چې 21 برخه اخیستونکي پکې شامل وو.
- Oteseconazole د څو ټیټرازول اجنټانو څخه لومړی دی چې د اوسني موجود ایزولونو په پرتله د غوره انتخاب ، لږ اړخیزو تاثیراتو او ښه موثریت په هدف ډیزاین شوی. دا د پراختیا په 3 مرحله کې دی او دا مهال د تکرار vulvovaginal candidiasis درملنې لپاره د تصویب لپاره د FDA تر نظر لاندې دی.
- انکوکلیټ شوی امفوتیریسین ب د پولیین یو ډول دی چې فنګسي وژني د ارګوسټرول سره تړلي چې د حجرو غشا بشپړتیا ساتلو لپاره کار کوي. په هرصورت، پولینز د انسان د حجرو په غشا کې د کولیسټرول سره هم اړیکه لري، پدې معنی چې دوی د پام وړ زهرجن لري. Encochleated Amphotericin B د دې مهم زهرجناتو څخه مخنیوي لپاره رامینځته شوی او دا مهال د پراختیا 1 او 2 مرحلو کې دی.
- ATI-2307 د اریلامیډین یو ډول دی چې په خمیر کې د مایټوکونډریال فعالیت مخه نیسي نو د ودې مخه نیسي. دې درې پړاو I آزموینې بشپړې کړې او په 2022 کې د دوهم پړاو آزموینې ته د ننوتلو لپاره ټاکل شوي.
څنګه د اسپرګیلوسس آزموینې په اړه معلومات وګورئ
کلینیکي آزموینې باید د اخلاقي دلایلو لپاره په عامه توګه ثبت شي (ځکه چې دوی انساني مضامین پکې شامل دي). تاسو کولی شئ کار واخلئ کلینیکيټریالونه د هغو محاکمو لټون کول چې تاسو یې د ګډون کولو وړ یاست، یا د محاکمو پایلې ومومئ چې پدې وروستیو کې بشپړ شوي.
که تاسو د نوي درملو په ازموینه کې دخیل خطرونو سره آرام نه یاست ، نو تاسو کولی شئ د دې پرځای د راجسټری یا تشخیص / بایومارکر مطالعې لپاره داوطلب شئ. ډیری آزموینې دا ګوري چې څنګه موږ کولی شو موجوده درمل په نوي خوراکونو یا نوي ترکیبونو کې وکاروو، یا د ناروغانو په مختلفو ګروپونو کې د مثال په توګه ATCF: Itraconazole/voriconazole د سسټیک فایبرروسس ناروغانو لپاره چې بلغم په دوامداره توګه مثبت وي اسپرګیلس.
