Darizandinên klînîkî
Hilbijartina dermanên antîfungal ên li ser sûkê piçûk e, û li ser yên ku NHS dikare destnîşan bike tixûb hene. Gelek cureyên fungusê li hember gelek dermanan berxwedan pêş xistine, û bandorên alîgir ên tund tê vê wateyê ku hin nexweş nikanin hin dermanan tehemûl bikin, ji ber vê yekê hewcedariya bêhêvî ji bo antifungals nû heye, bi îdeal ji çînên nû yên ku hêj ji berxwedanê bandor nebûne.
Çawa dermanên nû têne pejirandin
Pejirandina dermanek nû pêvajoyek dirêj û biha ye ku bi gelemperî qonaxên jêrîn derbas dibe:
| Lêkolîna bingehîn | Fêrbûna li ser nexweşiyê û lêgerîna armancên molekulî ji bo dermanên nû yên ku li dijî wan têne bikar anîn. |
|---|---|
| Vedîtina narkotîkê | Kontrolkirina pirtûkxaneyên kîmyewî, an guheztina strukturên pêkhateyên sozdar. |
| Lêkolînên pêş-klînîkî | Testkirina ka dermanê nû yê potansiyel çiqas baş di lûleya ceribandinê an modela heywanan de dixebite. |
| Serlêdan ji bo destpêkirina ceribandinên mirovan | |
| Qonaxa 0 û I | Ceribandina derman li dilxwazên saxlem, ji bo dîtina ka dermanê di hundurê laş de çi dibe - ew çiqas baş di nav xwînê de tê guheztin, li tevnên têkildar (mînak pişik) tê belav kirin, metabolîze dibe û bi mîz/felemê tê derxistin. Ev ji lêkolîneran re dibe alîkar ku biryar bidin ka kîjan dozan di ceribandinan de bikar bînin. |
| Phase II | Testkirina dermanê li çend sed nexweşên bi rewşê re, da ku hûn bibînin ka kîjan dosage herî bi bandor e û ramanek li ser bandorên alîgir ên hevpar bistînin. |
| Sêyemîn | Ceribandina dermanê li çend sed û çend hezar nexweşên bi vê rewşê re, da ku bi awakî rast bipîve ka derman çiqas nexweşiyê derman dike û çend caran ew her bandorek alî çêdike. |
| Serlêdana ji bo pejirandina derman | Serlêdana EMA (Ewropa) an saziyek birêkûpêk a dermanên taybetî yên wekî FDA (DY) ji bo destûr ji bo destpêkirina firotina derman. |
| nirxandina NICE | Biryara ka derman têra xwe bikêr e ku ew nirxê lêçûna NHS-ê bide |
| Komîsyon / fînansekirin | Ger NICE dermanek ji bo karanîna rûtîn pêşniyar neke (ya ku ji bo gelek antîfungalan weha bûye), bijîjk dîsa jî dikare wê ji nexweşek re binivîsîne ger CCG-ya herêmî ya wan razî be ku wê fînanse bike. NAC CCG-ya pispor e ku xwedan azadîyek zêde ye ku hin antifungal binivîsîne, û hin yekîneyên veguheztinê dikarin pêşîlêgirtina antifungal destnîşan bikin. |
| Qonaxa IV | Her weha wekî post-marketing tê zanîn. Kontrol bikin ku derman di cîhanek 'cîhanek rastîn' de wekî ku tê hêvî kirin pêk tîne. |
Di derbarê pêvajoya pejirandinê de bêtir bixwînin: Kovara Pharmaceutical or Van Norman (2016)
CCG = Koma Komîsyona Klînîkî
Kîjan dermanên nû niha ji bo aspergillosis têne ceribandin?
Dermanên nû bi gelemperî ji bo aspergilloza dagirker berî CPA / ABPA têne pejirandin.
- Olorofim ji çînek dermanên bi tevahî nû (orotomides) antîfungalek nû ye. Ew ji hêla pêşveçûnê ve tê pêşxistin F2G Ltd, ku pargîdaniyek spin-off e ku şêwirmendên wê Profesor Denning jî hene. Olorofim di ceribandinên Qonaxa I-yê yên cihêreng, ceribandinên Qonaxa II-yê de derbas bûye û di van demên dawî de (Adar 2022) ketiye ceribandinek Qonaxa III-ê da ku bibîne ka ew di 225 nexweşên bi enfeksiyonên fungalî yên dagirker de çiqas baş dixebite.
- Rezafungin celebek dermanê echinocandin e, ev bi astengkirina pêkhateyên dîwarê hucreya fungî yên ku ji bo homeostazê hewce ne dixebitin. Ew ji bo parastina ewlehiya echinocandinên din di heman demê de ku xwedan taybetmendiyên farmokînetîk ên bihêztir be, tête pêşve xistin. Niha di qonaxa III ya ceribandinê de ye.
- Ibrexafungerp yekem ji çîna nû ya antifungalên bi navê Triterpenoids e. Ibrexafungerp bi rengek mîna echinocandins dixebite, lê ew xwedan avahiyek bi tevahî cûda ye, ku wê aramtir dike û tê vê wateyê ku ew dikare bi devkî were dayîn. Du ceribandinên qonaxa 3 yên ibrexafungerp hene. Yek ji wan lêkolîna FURI ye ku 200 beşdaran bi nexweşiya fungalî ya dagirker û/an giran tê de beşdar dibin.
- Fosmanogepix is afEwil ji celebê xwe antifungal e ku hilberîna pêkhateyek bingehîn a ku ji bo avakirina dîwarê hucreyê û xwe-rêxistinkirinê girîng e asteng dike. Vê dawiyê ceribandina xwe ya qonaxa II ya ku 21 beşdar beşdar bû qedand.
- Oteseconazole yekem ji çend ajanên tetrazole ye ku bi mebesta hilbijartîbûnek mezintir, kêmtir bandorên alîgir, û bandorkeriya çêtir li gorî azoleyên heyî hatine çêkirin. Ew Di qonaxa 3 ya pêşkeftinê de ye û naha di bin çavdêriya FDA de ye ji bo erêkirinê ji bo dermankirina kandidiya vulvovaginal a dubare.
- Amphotericin B. encochleated celebek Polyenê ye ku bi girêdana bi ergosterolê re ku tevdigere yekparebûna parzûna hucreyê digire, funkan dikuje. Lêbelê, Polyenes di membranên hucreyên mirovî de bi kolesterolê re jî têkilî dikin, tê vê wateyê ku ew xwedan toksîkên girîng in. Amphotericin B ya Encochleated hatiye pêşve xistin da ku ji van jahriyên girîng dûr nekevin û niha di qonaxên 1 û 2 yên pêşveçûnê de ye.
- ATI-2307 celebek Arylamidine ye ku fonksiyona mîtokondrî ya di hevîrtirşkê de asteng dike, ji ber vê yekê mezinbûnê asteng dike. Wê sê ceribandinên qonaxa I qedandiye û tê xwestin ku di sala 2022-an de bikeve ceribandinên qonaxa II.
Meriv çawa li ser ceribandinên aspergillosis agahdarî digerin
Pêdivî ye ku ceribandinên klînîkî ji ber sedemên exlaqî bi gelemperî bêne tomar kirin (ji ber ku ew mijarên mirovan vedigirin). Hûn dikarin bikar bînin clinicaltrials.gov ji bo lêgerîna ceribandinên ku hûn dikarin beşdarî wan bibin, an jî ji bo dîtina encamên ceribandinên ku vê dawiyê qediyane bibînin.
Ger hûn ji xetereyên ku di ceribandina dermanek nû de ne rehet in, hûn dikarin li şûna wê ji bo lêkolînek tomar an tespîtkirin / biyomarker dilxwaz bin. Gelek ceribandin li wê yekê dinêrin ku em çawa dikarin dermanên heyî di dozên nû an berhevokên nû de, an di komên cûda yên nexweşan de bikar bînin, mînakî ATCF: Itraconazole/voriconazole ji bo nexweşên fîbroza kîstîk ên ku xufa wan bi berdewamî erênî ye Aspergillus.
